近日，中核集团中国同辐所属原子高科自主研发的氟[¹⁸F]司他明注射液，已顺利完成两项Ⅲ期临床试验参与者入组及数据管理工作。此次里程碑式进展，为产品后续注册申报及临床落地应用奠定坚实基础，将为国内前列腺癌精准诊疗提供全新方案。

当前，我国前列腺癌发病率持续增高，已成为男性高发恶性肿瘤。该病早期症状隐匿，易发生转移、复发，精准的早期筛查、肿瘤分期与复发监测是提升诊疗效果的关键。现阶段临床常规影像诊断手段，对微小病灶、隐匿转移灶的识别能力有限，难以满足精细化诊疗需求，临床急需高精准度的靶向诊断药物。

氟[¹⁸F]司他明注射液是靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的创新核医学显像药物，可特异性结合前列腺癌细胞。通过PET/CT成像，能够清晰显示病灶位置、大小及分布范围，有效提升微小病灶与隐匿转移灶检出率，精准辅助临床完成肿瘤分期、复发风险评估，为个体化诊疗方案制定提供可靠的影像学依据，有效优化前列腺癌全程诊疗、改善患者预后。

本次两项多中心Ⅲ期临床试验，分别针对中危初治、可疑复发前列腺癌两大核心患者人群，全面评价了氟[¹⁸F]司他明注射液的临床诊断效能与安全性。试验设计科学严谨、贴合国内临床实际，获取的高质量临床数据，将丰富我国PSMA靶向正电子显像药物的证据体系，实现国产高端前列腺癌分子影像诊断药物的重要突破。

本次临床试验由中山大学肿瘤防治中心、北京大学第一医院牵头，联合国内多家权威临床研究中心共同开展。项目全程执行标准化质量管控，确保试验数据真实、准确、可靠，为产品后续注册申报及临床落地提供关键支撑。

下一步，原子高科将加快推进氟[¹⁸F]司他明注射液注册申报工作，推动产品早日获批上市、服务临床患者，助力健康中国建设。未来，公司将持续深耕核医学前沿领域，聚焦临床未满足需求，持续攻坚放射性药物核心技术，以更多国产创新成果推动行业高质量发展，守护国民生命健康。